MEDICAMENTOS SIMILARES INTERCAMBIÁVEIS
Desde 2003, com a publicação da RDC 134, a Anvisa tem trabalhado para que os medicamentos registrados como similares tenham comprovação de segurança, eficácia e qualidade, e que também possam ser intercambiáveis com os medicamentos de referência, assim como ocorre com os medicamentos genéricos.
Como saber quais medicamentos similares são intercambiáveis com um medicamento de referência?
1. Entre no link: consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/
2. No campo “Categoria Regulatória”, selecione a opção “Similar”.
3. No campo “Medicamento de referência”, digite o nome comercial do medicamento de referência.
4. Clique em “Consultar”.
Você será redirecionado para uma relação de todos os medicamentos similares que sejam intercambiáveis com o medicamento de referência pesquisado.
A consulta pode ser feita com outros filtros, caso necessário. Por exemplo, pelo CNPJ do detentor do registro, nome do produto etc.
Como saber se um medicamento similar é intercambiável, e com qual medicamento de referência?
1. Entre no link: consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/
2. Preencha os campos “Nome do produto” e/ou “Número do registro”.
3. Você será redirecionado para uma tabela com o(s) produto(s) que cumpre(m) com o critério de busca.
4. Clique na linha que corresponde ao produto desejado.
5. Você será redirecionado para as informações detalhadas do produto – verifique o medicamento de referência com o qual o produto é intercambiável no campo “Medicamento de Referência”.
Obs.: o medicamento de referência que consta neste campo é aquele com o qual este produto é intercambiável, e não necessariamente o medicamento de referência indicado pela Anvisa no momento, já que em determinadas situações (por exemplo, cancelamento de registro de um medicamento de referência) pode ser necessário indicar outro medicamento de referência.
Além disso, o medicamento similar intercambiável é obrigado pela RDC 58/14 a inserir esta informação em sua bula. Portanto, uma forma de confirmar que o medicamento similar é intercambiável é consultar a sua bula, no link: consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/
