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Sábado, 15 Julho 2017 15:55

CRF-PB chama atenção sobre testes rápidos laboratoriais

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Esses exames devem ser realizados por laboratórios de análises clínicas, que possuam autorização dos órgãos de vigilância sanitária bem como a responsabilidade de profissionais habilitados, cumprido a legislação vigente. Tem sido veiculadas diversas notícias sobre testes rápidos laboratoriais, onde as mesmas infringe a legislação vigente.

Então o fabricante informa que por meio de um dispositivo é realizada a digitalização da amostra de sangue e as informações são enviadas para uma central, que faz as análises e envia o resultado ao local onde ocorreu a coleta do material do paciente. Afirma que essa coleta pode ser realizada, por exemplo, por profissionais de saúde em clínicas e consultórios. Será? claro que não. Vejam só, essa gente passa por cima da Lei, e certamente o paciente que passa mal, pois a  atividade laboratorial deve observar a legislação sanitária vigente, em especial as Resoluções da Anvisa RDC nº302/05, RDC nº50/02 e RDC nº306/04, Tivemos o cuidado de citar a Lei aqui, anexado as resoluções.

Assim deve ser assegurada a confiabilidade dos serviços prestados, por meio de, no mínimo, controle interno da qualidade e controle externo da qualidade (ensaios de proficiência). Os programas de Controle Interno da Qualidade (CIQ) e Controle Externo da Qualidade (CEQ) devem ser documentados contemplando, lista de analitos; forma de controle e frequência de utilização; limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles; avaliação e registro dos resultados dos controles.

O Conselho Regional de Farmácia do Estado da Paraíba, entende que a segurança dos diagnósticos esta diretamente relacionada a saúde do paciente, e neste caso em particular, alertamos as autoridades competentes, este é nosso papel, para que, sejam observadas as Leis vingentes e certamente tomada providencias legais cabíveis.

 

 

Lido 330 vezes Última modificação em Quinta, 20 Julho 2017 16:11

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