PARTICIPE DA CONSULTA PÚBLICA DA FARMACOPEIA
Está aberta para contribuições, até o próximo dia 25 de setembro, a Consulta Pública 1.270/2024 da Farmacopeia Brasileira. O texto propõe a alteração do item que trata sobre ensaios biológicos, além das seguintes atualizações:
▸inclusão do texto farmacopeico de testes para avaliação de pirogênios;
▸inclusão do novo método geral de teste de ativação de monócitos;
▸exclusão do método geral de toxicidade; e
▸revisão da monografia antimoniato de meglumina solução injetável.
Entre os ensaios biológicos citados, está o teste de ativação de monócitos (MAT), o qual está sendo incluído como um método alternativo ao teste de pirogênio em coelhos.
Os pirogênios são substâncias capazes de aumentar a temperatura (indução da febre) em humanos e animais. Assim, para todos os produtos injetáveis, devem ser realizados testes capazes de identificar essas substâncias, tanto para fins de registro quanto para fins de controle de qualidade para a liberação de produtos.
Tendo em vista a inovação trazida pelo tema, com a aplicação de métodos alternativos e a redução do uso de animais nos testes, a Anvisa convida todos os interessados a participarem efetivamente da consulta pública nº 1270.
Participe acessando: bit.ly/cp1270anvisa
